注射劑內毒素檢查都需要做哪些準備？

　　您真的了解細菌內毒素對注射的危害嗎？細菌內毒素可引起發燒反應，白細胞反應，內毒素休克。注射劑內毒素檢查有兩種方法，即凝膠法和光度法。在測試測試產品時，可以使用以下任何一種方法進行測試。當確定結果有爭議時，除非另有說明，否則以凝膠限度測試結果為準。那么在檢查過程中我們需要做些什么準備呢？
 

　　1、玻璃器皿

　　將洗滌器皿（通常是耐熱玻璃器皿）洗滌并干燥，然后放入合適的氣密金屬容器中或用錫箔紙包裹，然后再放入金屬容器中。將烤箱在250°C下保持30分鐘，以去除外源性內毒素并放在一旁。

　　注意：可以在兩天內使用而無需打開金屬容器；如果玻璃器皿用錫箔紙包裹，則可以在兩周內使用而無需打開包裝，否則必須再次干烘烤以消除外源性內毒素的存在。

　　2、塑料器皿

　　注射劑內毒素檢查若使用塑料器具，如微孔板和與微量加樣器配套的吸頭等，應選用標明無內毒素并且對試驗無干擾的器具。

　　3、檢查用水

　　應符合無菌注射用水標準，其內毒素含量應小于0.015EU/ml，對內毒素試驗無干擾作用。

　　4、細菌內毒素標準品

　　細菌內毒素標準品，用于干擾試驗和制備不同濃度的內毒素溶液，以及試劑敏感性復查試驗。（或細菌內毒素的工作標準，效價根據細菌內毒素的國家標準校準）

　　5、鱟試劑

　　6、pH調節測試溶液

　　如果注射劑內毒素檢查，可以使用合適的酸，堿溶液或緩沖液調節pH值。酸或堿溶液必須在去除了內毒素的容器中用細菌內毒素測試水配制。必須驗證緩沖液不含內毒素和干擾因子。（通常，將測試溶液和the試劑混合后的溶液的pH值在6.0至8.0的范圍內）。