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    鱟試驗法和熱原檢查法的區別

    發布時間: 2022-11-17  點擊次數: 1022次

    關于試驗法與熱原檢查法主要區別,可從以下幾個方面來闡述。

    1.熱原檢查法

    生物試驗方法,用家兔體溫上升作為指標檢測或檢查醫藥中是否含有的熱原物質Pyrogen)。

    1熱原性物質細菌內毒素、病毒、干擾素、化學物質及其他

    2細菌內毒素ENDOTOXIN

    3是最主要的熱原性物質還具有其他多種活性。醫藥品最大的問題就是其中混有熱原性物質

    4能夠檢出所有的熱原性物質包括細菌內毒素以外的其他熱原性物質);

    5動物試驗in vivo test的問題試驗動物感受性的差異個體差異數據偏差時間試驗經費設備費用人手虐-待動物等

    6由于標準沒統一不能取得協調中國美國日本以及歐洲等使用的方法不同

    7代替法測定淋巴細胞活素IL-1TNFLIMULUS TEST其他。

     

     

    2.細菌內毒素試驗ENDOTOXIN TESTLIMULUS TEST 

    通過LIMULUS試劑血細胞的提取成分的化學反應作為檢出指標及檢查藥品中是否含有內毒素。細菌內毒素試驗家兔發熱法的一種代替法。

    化學實驗法in vitro test誤差小。用少量的時間試驗經費、人手就可完成試驗。

    1熱原性物質細菌內毒素、病毒干擾素化學物質及其他

    2僅檢出細菌內毒素

    3不檢出細菌內毒素以外的熱原性物質

    4存在假陽性物質、阻礙物質。

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